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Zymo Research套件获得CE IVD标志

时间:2024-10-10

用于SARS-CoV-2病毒检测和分析的可靠且灵敏的病毒纯化技术,加利福尼亚州欧文,2020年11月23日/ PRNewswire / -Zymo Research今天宣布,其Quick-DNA / RNA™病毒MagBead试剂盒已获批准在欧洲销售联合共同市场。

该产品用于从Zymo Research的DNA / RNA Shield™中存储的生物样品中高通量纯化病毒DNA和/或RNA。

DNA / RNA Shield™用于样品收集,核酸保存和病原体灭活。

分离出的高质量核酸可用于所有下游应用,例如下一代测序和RT-qPCR检测。

Zymo Research的Quick-DNA / RNA™病毒MagBead试剂盒已获得欧盟成员国的批准,可用于体外诊断。

“ Zymo Research在与当前新的灌溉流行病作斗争中发挥了重要作用”。

Zymo Research的科学家Stanislav Forman博士说:“我们新的冠状肺炎测试过程中的所有产品现在都获得了CE IVD标志。

为欧盟和其他地区的临床客户提供帮助”。

获得CE IVD标志的Quick-DNA / RNA™病毒MagBead试剂盒符合欧盟的安全,健康和环境要求。

它可以用于纯化病毒DNA / RNA,例如引起新的冠状肺炎或其他病原体的SARS-CoV-2病毒。

该套件是美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权的SARS-CoV-2测试程序的一部分,该程序由知名公司Illumina和Fulgent Genetics开发。

“我们非常高兴Zymo Research的Quick-DNA / RNA™病毒MagBead试剂盒获得了EU CE IVD标志,” Veritas Bio.nbsp;业务发展总监Thiago Pinto Nogueira表示:“在巴西,我们带有CE标志的健康监管机构(ANVISA)产品受到欢迎。

这有助于我们完成产品的本地注册。

对于我们的客户,此标记表示该产品符合健康和安全标准。

关于Zymo Research QuickDNA / RNA™病毒MagBead试剂盒有关更多信息,请访问其网站或通过电子邮件与他们联系:covid19requests@zymoresearch.com。

关于Zymo Research Corp. Zymo Research是一家私人公司,自1994年以来一直通过最先进的分子生物学工具为科学和诊断领域提供服务。

该公司的座右铭是“科学之美在于创造事物”。

简单”,从表观遗传学到DNA / RNA纯化技术的所有产品都体现了这一理念。

Zymo Research一直被公认为表观遗传学领域的领导者,并通过在样品收集,微生物组测量,诊断设备和NGS技术方面提供高质量且易于使用的创新解决方案来继续扩大其业务范围。

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相关链接:http://www.zymoresearch.com