全球首款国产灭活新皇冠疫苗的三期临床结果宣布：免疫力和安全性均良好

新的冠状病毒疫苗的研究和开发已经走得更远。在研发新的冠状病毒疫苗方面，中国公司已经在五个技术方向上进行了部署。
其中，中国医药集团武汉生物制品研究所的灭活疫苗是世界上第一个进入临床阶段的灭活疫苗。美国杂志最近宣布了I / II期临床结果，免疫力和安全性都非常好。
8月13日，这家拥有107年历史的国际医学杂志《美国医学会杂志》（American Journal of the American Medical Association）正式发布。发表了由国药武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合开发的新型冠状灭活疫苗的I / II期临床试验的中期试验结果。
这次宣布的结果是全球新的冠冕灭活疫苗的第一篇正式发表的临床试验数据文章。该疫苗还是世界上第一种被批准用于临床试验的新的冠状灭活疫苗。
它于今年4月进入I / II阶段的联合临床试验。共有320名18-59岁的志愿者参加了试验。
，首先看一下免疫效果。在I期临床试验中，低，中和高剂量组的96名志愿者和铝佐剂对照组在0/28/56天接受了3次疫苗接种；在II期临床试验中，共有224名志愿者在0/14和0/21天接受了两次中等剂量的疫苗接种。
候选疫苗诱导的中和抗体滴度的研究结果表明，在I期临床试验中接种3次疫苗后14天，志愿者中低，中和高剂量疫苗诱导的血清中和抗体的几何平均滴度分别为316， 206和297；在II期临床阶段，分别将两种中等剂量疫苗接种后的0/14和0/21天的值分别赋予了121和247。结果表明，该疫苗可有效诱导该年龄段中和抗体的产生。
中和抗体的水平也可与其他疫苗研究中报道的水平相媲美，这证明该疫苗具有良好的免疫原性。疫苗不仅必须有效，而且还必须安全，这也是灭活疫苗的优势。
根据临床数据，在接种疫苗后7天之内观察到的主要不良反应是注射部位疼痛，然后是发烧，但它们均为轻度自限性，不需要任何治疗。简而言之，疫苗组和安慰剂组之间的不良反应发生率在统计学上没有差异，并且低于当前发表的疫苗临床研究报告的水平，表明灭活的疫苗对人类是安全的。