从减少药物试验期间的风险到更好的研究设计和更快的结果，大数据，云计算和人工智能正在改变药物的配制方式。随着人工智能，大数据和云开始改变药物的生产和测试方式，制药业可能正处于重大变革的风口浪尖上。 《经济学人》和研究赞助商PAREXEL InformaTIcs最近发布的一份报告指出，大数据创新已将招募临床试验人员的时间减少了37％，并且使用新的人工智能已经开发出药物工具进入市场的可能性。增长了16％。为了获得这些发现的背景，作者联系了全球领先的生物制药服务提供商Parexel的工程副总裁Isabelle de Zegher博士。 GN：我很惊讶地发现，直到最近，云和大数据分析才真正在临床药物试验中使用。这是为什么？ Z博士：可能有两个原因。首先，对云和大数据的需求一直很有限。尽管制药行业正在处理大量文档和数据以支持药物开发和法规提交，但与航空等其他行业相比，这一数额非常有限。此外，制药业是严格管制的行业，因此公司需要遵守监管准则。我们与金融等其他受管制行业没有什么不同。但是，制药行业还有其他限制，以确保患者识别数据的私密性。这使人们不愿意“开放”。将数据更多地传输到云。 GN：AI如何影响临床试验的设计方式？据我所知，试验能否产生高质量的数据会产生巨大的影响？ Z博士：通过模拟不同的临床试验设计并根据患者人群，疾病证据以及以前类似试验的经验和教训确定最合适的计划，可以使用AI以不同的方式优化计划。研究优化涉及比较试验执行的各种潜在程序的成本和速度，例如国家，地区，患者群体等的数据，以确定最简化的程序。 GN：目前，哪些机构在药物开发和试验设计中使用AI？将来会成为趋势吗？ Z博士：AI在药物开发中的应用仍然受到限制，尤其是在临床开发中。主要障碍之一是研究人员历来获得的数据的质量和数量不足。我们开始看到新的解决方案，从方案优化到药物开发中的结果测量和报销，尽管这些仍处于早期阶段。随着诸如云之类的流程和技术继续改善数据收集，它将使研究人员能够将AI纳入医疗保健连续体的更多领域。 GN：从现在开始十年后，药物开发过程将是什么样的？它会更简化，还是会进行更多的基本更改以增强AI功能？ Z博士：十年后，我们将看到传统的第1阶段到第4阶段药物开发模型的基本变化。这不仅是由于AI的缘故，而且由于传感器和电子病历（EMR）的集成所支持的大数据的结合改善了电信/远程医疗和AI。越来越少的患者不需要进行生命测试。相反，这些“试行”是指不合法的。将由“计算机”代替模仿患者的测试。将有更多以患者为中心的远程试验可供所有患者使用。直接使用EMR与去识别技术相关联，将使研究人员比现在更有效地找到患者。患者对进入临床部位的需求有限。推荐医生将传感器，研究应用程序，机器人和本地家庭护理服务相结合，使患者可以在家中参与试验。对于具有大量患者人群的验证性3b和4期试验，这种AI的使用将是最常见的。