奥林巴斯选择了基于VxWorks系统的“风河医疗设备平台”和“风河测试管理”作为高频电燃烧设备ESG-400的开发工具。
风河公司的自动化软件测试框架帮助奥林巴斯通过了美国食品药品监督管理局(FDA)认证。
风河产品将ESG-400获得质量认证和产品认证所需的时间缩短了20%。
嵌入式和移动软件提供商Wind River最近宣布,微创外科技术的领导者奥林巴斯使用了用于医疗器械的Wind River平台和用于Wind River医疗器械的软件开发平台产品Wind River Test Management。
,其最新的高频电烧录器ESG-400的开发周期和成本已大大降低。
为了使ESG-400率先上市,奥林巴斯不仅需要积极管理成本和控制预算,还需要有效地通过产品安全验证,以获得IEC 62304认证和美国食品药品管理局(FDA)的批准。
选择基于Wind River实时操作系统VxWorks的平台产品Wind River医疗设备平台,以及自动化软件测试框架产品Wind River Test Management,可以使Olympus轻松应对复杂的挑战。
通过“风河医疗设备平台”,奥林巴斯已将其整体设备开发周期缩短了15%,首次成功抢占了工业市场,并将研发成本降低了约15%。
通过使用风河测试管理,奥林巴斯将其产品达到质量要求(成功完成所有必需的测试)所需的时间减少了20%,并且还将完成法规认证申请文件的时间减少了20%。
奥林巴斯外科软件部门经理Lutz Kersten表示:“ Wind River提供了全面的解决方案,不仅包括软件,还包括强大的客户支持,培训和专业服务,以确保我们的产品能够快速获得FDA认证和成功推向市场。
通过Wind River在IEC62304和FDA认证方面的专业协助,我们可以快速,顺利地通过软件审核,并提前推出FDA认证的ESG-400产品。
"风河智能平台总经理Santhosh Nair表示:“有了风河的综合解决方案,奥林巴斯可以继续推出高质量的产品,并继续占领医疗行业市场。
我们为奥林巴斯提供完整的解决方案和量身定制的服务,可以很好地满足客户的需求,使客户可以更加专注于自身的核心竞争力并开发应用程序。
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